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【48812】刚刚!国家药监局点名美敦力、波士顿科学、施乐辉…

来源:nba体育在线直播    发布时间:2024-04-21 13:52:14
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  眼力健(上海)医疗器械交易有限公司陈述,因为非散光纠正型TECNIS ® 人工晶状体在出产时带有散光纠正型基准符号,出产商强生视力康公司 Johnson & Johnson Surgical Vision, In c.对人工晶状体(国械注进)自动召回。

  史赛克(北京)医疗器械有限公司陈述,因为有几率存在产品混杂,出产商美国美骨外科公司MAKO SURGICAL CORP对锯片MICS Saw blade(国械注进)自动召回。召回级别为三级召回。

  3、美敦力导航股份有限公司 Medtronic Navigation, Inc.对导航定位体系东西、颅脑外科手术定位设备自动召回

  美敦力(上海)办理有限公司陈述,因为固定和引导神经外科手术器械的可能会产生别离/焊接毛病,出产商美敦力导航股份有限公司 Medtronic Navigation, Inc.对导航定位体系东西(国械备20230078)、颅脑外科手术定位设备(国械注进)自动召回。召回级别为二级召回。

  施乐辉医用产品世界交易(上海)有限公司陈述,因为产品有异味有几率存在潜在细微皮肤影响,出产商英国施乐辉医疗器械有限公司Smith & Nephew Medical Limited对液体敷料(国械注进)自动召回。召回级别为三级召回。

  5、库博光学公司CooperVision Inc.对软性亲水触摸镜自动召回

  库博光学产品交易(上海)有限公司陈述,因为标签模板不匹配,库博光学公司CooperVision Inc.对软性亲水触摸镜(国械注进)自动召回。召回级别为三级。

  波科世界医疗交易(上海)有限公司陈述,因为在宣传材料中供给了与获批适应症不一致的信息,出产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对射频融化导管(国械注进)自动召回。召回级别为三级召回。

  7、克瑞格纳医疗Creganna Medical对经皮血管肝内门静脉穿刺套件自动召回

  戈尔工业品交易(上海)有限公司陈述,因为失效日期标示过错,克瑞格纳医疗Creganna Medical对经皮血管肝内门静脉穿刺套件(国械注进)自动召回。召回级别为三级召回。

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